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涪陵区市场监管局强化医药及化妆品行业安全监管

本文来源:巴渝传媒网

市场监管人员进行药品市场整治 区市场监管局供图巴渝传媒网讯(记者 罗菲菲) 今年,涪陵区市场监督管理局按照

市场监管人员进行药品市场整治 区市场监管局供图

巴渝传媒网讯(记者 罗菲菲) 今年,涪陵区市场监督管理局按照要求顺利完成了机构改革,并在适应机构改革职能职责调整的同时,进一步强化了医药及化妆品行业的安全监管,为全区人民群众用药用械和化妆品使用提供了强有力的安全保障。

“药品是人民群众日常生活中的必需品,因此,在加强药品安全监管方面,区市场监督管理局一方面及时制定并下发了2019年药品流通监管工作计划及特殊药品监管工作计划,进一步突出了疫苗、中药饮片、冷链药品、含特殊药品复方制剂等监管重点,进一步细化了药品零售企业和医疗机构监管频次,切实落实了属地监管责任。”涪陵区市场监督管理局相关负责人说。另一方面,该局进一步加强了新组建的市场监管所执法人员的业务理论培训和监督检查现场指导,强化药品安全监管能力,保障全区人民群众的用药安全。

涪陵区市场监督管理局还坚持问题导向,组织实施了一系列专项检查,包括零售药店执业药师“挂证”等违法行为专项整治、疫苗专项监督检查、中药饮片质量集中整治、芬太尼类药品使用情况专项检查等。数据显示,截至目前,该局累计检查零售药店551家,发现执业药师或其他药学专业技术人员未在岗销售处方药73家(次),未凭处方销售处方药56家(次),处方药开架销售、处方药与非处方药混放、未按储存要求储存药品等其他违法行为54家(次),目前已全部整改完毕;累计检查中药饮片生产经营使用单位600余家(次),抽检48批次,查处经营使用不合格中药饮片案5件。

此外,区市场监督管理局还结合全区实际,进一步加强了风险隐患排查,强化风险管控。具体包括制定了《防范化解药品安全重大风险工作方案》,开展了药品不良反应、药物滥用监测工作,加强了药品的监督抽样。据统计,截至目前,该局累计排查并督促整改风险隐患53家(次),完成药品不良反应报告567例、药物滥用监测报告555例,开展疑似群体药品不良反应事件调查1次,对辖区内药品零售企业、使用单位总计抽样药品135批次。

“按照相关文件精神,自今年7月以来,区市场监督管理局还在全区范围内积极推行了执业药师远程药学服务和电子处方试点工作,着力解决当前我区执业药师数量与需要严重不匹配的问题,对积极破解处方药销售监管难题,促进药品零售企业提供便捷有效的惠民服务,不断满足人民群众合理安全用药需要有着重要意义。”该负责人介绍,目前,全区已有59家药店向区市场监督管理局提交了备案资料,下一步将全面铺开试点工作。

在医疗器械安全监管方面,区市场监督管理局重点开展了无菌和植入性医疗器械专项检查、医疗器械“清网”行动、医疗器械经营监管和使用质量监管三个方面的工作。截至目前,已累计检查无菌和植入性医疗器械经营单位43家、使用单位62家,对1家医疗器械网络销售经营单位进行了约谈,对24个批次的医疗器械进行了抽检。

在化妆品安全监管方面,区市场监督管理局重点开展了化妆品“线上净网、线下清源”工作,目前已累计抽检化妆品94批次。“与此同时,我们还开展了医疗器械和化妆品风险隐患的排查整治,目前已累计排查并整治医疗器械和化妆品一般风险隐患12条。”该负责人说。